កញ្ចប់តេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័ស Covid-19 ផលិតដោយ Beijing Beier ចូលក្នុងបញ្ជីទូទៅរបស់ EU ប្រភេទ A

នៅក្រោមផ្ទៃខាងក្រោយនៃការធ្វើឱ្យធម្មតានៃការរីករាលដាលនៃ Covid-19 តម្រូវការនៅក្រៅប្រទេសសម្រាប់ផលិតផលប្រឆាំងមេរោគ Covid-19 ក៏បានផ្លាស់ប្តូរពីតម្រូវការសង្គ្រោះបន្ទាន់ពីមុនមកតម្រូវការធម្មតា ហើយទីផ្សារនៅតែទូលំទូលាយ។
ដូចដែលយើងទាំងអស់គ្នាដឹងហើយថាតម្រូវការចូលប្រើរបស់សហភាពអឺរ៉ុបសម្រាប់ផលិតផលអង់ទីហ្សែន Covid-19 គឺខ្ពស់ណាស់ ហើយគណៈកម្មាធិការសុវត្ថិភាពសុខភាពសហភាពអឺរ៉ុប HSC Common List (EU General White List) បច្ចុប្បន្នគឺជាបញ្ជីសារជាតិរកឃើញអង់ទីហ្សែនដែលមានសិទ្ធិអំណាចបំផុតនៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប។ការដែលអាចចូលទៅក្នុងបញ្ជីទូទៅដែលត្រូវបានអនុម័តជាផ្លូវការដោយសហភាពអឺរ៉ុបអាចបញ្ជាក់បានថាគុណភាពនៃផលិតផលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយសហភាពអឺរ៉ុប។

នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ផលិតផលនៅក្នុងបញ្ជីទូទៅរបស់ HSC (បញ្ជីសទូទៅរបស់សហភាពអឺរ៉ុប) ត្រូវបានបែងចែកជាពីរប្រភេទ៖ តាមរយៈការសិក្សាសាកល្បងព្យាបាលអនាគត ពួកគេនឹងចូលទៅក្នុងបញ្ជីប្រភេទ A ។តាម​រយៈ​ការ​សិក្សា​ការ​សាកល្បង​ព្យាបាល​តាម​ក្រោយ​ វា​នឹង​ចូល​ក្នុង​បញ្ជី​ប្រភេទ B ។
លទ្ធផលតេស្តសារធាតុ Reagent ទាំងពីក្រុមហ៊ុនផលិត Class A និង B អាចប្រើដើម្បីចេញវិញ្ញាបនបត្រអេឡិចត្រូនិចនៃលទ្ធផលតេស្ត COVID-19 ប៉ុន្តែរដ្ឋសមាជិក EU ទំនងជាទទួលស្គាល់លទ្ធផលតេស្តនៃ Reagents របស់អ្នកផលិត Class A ជាងអ្នកផលិត Class B។
កញ្ចប់តេស្តមេរោគ Covid-19 Antigen Rapid Test Kit ទទួលបានជោគជ័យចូលទៅក្នុងបញ្ជីទូទៅរបស់ HSC ប្រភេទ A វាបង្ហាញថាឧបករណ៍នេះមានដំណើរការល្អឥតខ្ចោះ។

ព័ត៌មាន ៣

នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ Beijing Beier បានបង្កើតផលិតផលជាច្រើនសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ Covid-19 និងទទួលបានការចុះបញ្ជី CE ។

1 កញ្ចប់តេស្តរហ័សនៃមេរោគកូវីដ-១៩/គ្រុនផ្តាសាយ A+B/RSV
2 កញ្ចប់តេស្តរហ័ស COVID-19 និងគ្រុនផ្តាសាយ A/B
3 2019-New Coronavirus IgM/IgG Rapid Test Cassette (WB/S/P)
4 2019-New Coronavirus IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)
5 ឆ្នាំ 2019- ថ្មី​នៃ​ការ​ធ្វើ​តេស្ដ​អង្គ​បដិបក្ខ​មេរោគ​កូវីដ​១៩​យ៉ាង​ឆាប់​រហ័ស (មាស​កូឡាអ៊ីដ)
6 កញ្ចប់តេស្ត Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgM (ELISA)
7 កញ្ចប់តេស្ត Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG (ELISA)
8 SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA)
9 កញ្ចប់តេស្តអង់ទីគ័រប្រឆាំង SARS-CoV-2 Neutralizing (ELISA)
10 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ០៩ ខែ ធ្នូ ឆ្នាំ ២០២២